estudio de caso
Soluciones integrales para la investigación clínica: un único socio para toda la cadena de suministro
“La centralización de las operaciones con FAXE mejoró nuestro trabajo diario. Dejamos de gestionar proveedores y comenzamos a centrarnos en lo que realmente importaba: los estudios y los pacientes, con una visión más sencilla de toda la cadena clínica.”
Perfil del cliente
CRO global que opera en Brasil en múltiples estudios de fase II y III, con diferentes patrocinadores, protocolos complejos y entregables en más de 15 estados brasileños.
Servicios de fax involucrados
Servicios de consultoría para comercio exterior, despacho de aduanas y exportación de materiales al país de origen.
Almacenamiento GxP.
Transporte de distribución nacional, incluyendo DTP (directo al paciente).
Logística inversa y reciclaje de envases.
Consultoría regulatoria y apoyo en auditorías.
Desafío
El cliente había estado trabajando con varios proveedores diferentes para cada etapa de la cadena de suministro. Solo utilizaban FAXE para el despacho de aduanas en una parte de sus operaciones.
tus estudios.
El resultado fue un escenario fragmentado:
- Duplicación de interfaces y capacitación.
- Muchos intermediarios y comunicación descentralizada.
- Visión limitada en cuanto a la personalización del inventario y procesos inflexibles.
- Presentaban un riesgo en las auditorías debido a las dificultades para estandarizar los procedimientos operativos estándar entre proveedores y a los diferentes niveles de calidad.
Cómo funcionaba FAXE
FAXE GROUP fue contratada como socio principal de esta CRO, integrándose en toda la cadena logística de investigación clínica en Brasil y asumiendo la coordinación de principio a fin:
- Creación de un equipo técnico especializado y exclusivo para esta CRO, con un único punto de contacto para sus equipos internos: un coordinador para el despacho de aduanas y otro para la logística.
- Integración de servicios: Comercio, almacenamiento GxP, logística y coordinación de transporte. Todo bajo una misma gestión.
- Centralización de los procedimientos operativos estándar (POE) alineados con las exigencias de la investigación clínica, aunando las demandas de autoridades como la OEA.
- Informes consolidados de indicadores clave de rendimiento (KPI), listos para respaldar las auditorías de patrocinadores, CRO y autoridades.
Resultados para el estudio y para el paciente
- Reducción significativa del tiempo de respuesta para los ajustes operativos;
- El cliente destacó la mejora en la comunicación y la reducción del riesgo de desviaciones causadas por interferencias entre proveedores, especialmente en cadenas de suministro donde cada proveedor aún necesita activar a sus propios subcontratistas.
- Mayor previsibilidad y optimización de los pagos, lo que permite una planificación más segura, así como sugerencias constantes de mejora por parte de FAXE.
- El equipo de la CRO debería centrarse más en las actividades principales de monitorización y gestión del estudio, en lugar de intentar solucionar problemas logísticos urgentes.
