Tiempo de resolución: excelentes servicios para el paciente

Históricamente, algunos envíos críticos se enfrentaron a los siguientes desafíos:

• Requisitos de documentación de última hora.
• Interpretaciones divergentes en lo que respecta a los marcos regulatorios y fiscales.
• Los tiempos de respuesta son impredecibles, lo que convierte la planificación clínica en un ejercicio de ensayo y error.
• Los retrasos se agravan en los días no laborables y existe una falta de estandarización específica para la investigación clínica.

El cliente necesitaba un socio competente, con experiencia en procedimientos de investigación clínica y en el trabajo en situaciones extremas, con un conocimiento preciso de la normativa, una documentación sólida y una verdadera capacidad para agilizar el proceso.

FAXE se ha hecho cargo del proceso de despacho de aduanas, combinando experiencia normativa y operaciones integradas.

• Elaboración de documentación completa y precisa, alineada con los requisitos del nicho de investigación clínica y las características específicas de los productos (productos de investigación, productos biológicos, radiofármacos, etc.).
• Trabajar con nuestros propios agentes de aduanas, especializados en investigación clínica y seguimiento farmacéutico, acorta drásticamente el ciclo de preguntas y respuestas con las autoridades competentes.
• Anticipación de escenarios críticos: revisión previa de la documentación, simulación de problemas y definición de estrategias para minimizar el riesgo de incumplimiento de los requisitos.
• Comunicación transparente y continua con la CRO, con previsiones de plazos más realistas y alertas casi en tiempo real en cada etapa del proceso de autorización.

• En los envíos críticos, los tiempos de despacho de aduanas se han reducido de los plazos habituales de días a tan solo unas horas, lo que permite que los medicamentos lleguen a los centros dentro de los plazos clínicos para su inclusión y tratamiento.
• Reducción significativa de los requisitos y del retrabajo, gracias a la calidad de los informes, las opiniones de los expertos y las clasificaciones.
• Trabajo de consultoría realizado por el equipo de expertos de FAXE.
• Mayor confianza por parte de los patrocinadores y los equipos clínicos en la previsibilidad del flujo de importaciones, especialmente en situaciones de estrés o desastre.