Desembaraço em horas: serviços de excelência para o paciente

Alguns embarques críticos historicamente enfrentavam:

• Exigências de documentação de última hora.
• Interpretações divergentes sobre enquadramentos regulatórios e fiscais.
• Prazos imprevisíveis de desembaraço, transformando a programação clínica em um exercício de tentativa e erro.
• Piora do prazo em dias não úteis e com a falta de padronização específica para pesquisa clínica.

O cliente precisava de um parceiro capaz, que já estava acostumado com os procedimentos da pesquisa clínica e de atuação em situações extremas, com leitura precisa das normas, documentação robusta e capacidade real de acelerar o processo.

A FAXE assumiu o fluxo de desembaraço, combinando know-how regulatório e operação integrada:

• Preparação de documentação completa, precisa, alinhados às exigências do nicho de pesquisa clínica e às particularidades dos produtos (IPs, biológicos, radiofármacos, etc.).
• Atuação com os despachantes próprios, dedicados para a pesquisa clínica e seguimento Farma, encurtando drasticamente o ciclo de dúvidas e respostas perante autoridades responsáveis.
• Antecipação de cenários críticos: revisão prévia de documentação, simulação de questionamentos e definição de estratégias para minimizar riscos de exigências.
• Comunicação transparente e contínua com a CRO, com previsões de prazos mais realistas e alertas em tempo quase real sobre cada etapa do desembaraço.

• Em embarques críticos, o tempo de desembaraço passou de janelas típicas de dias para poucas horas, permitindo que medicamentos chegassem aos centros ainda dentro das janelas clínicas de inclusão e tratamento.
• Redução expressiva de exigências e retrabalhos, graças à qualidade dos relatórios, laudos e enquadramentos.
• Trabalho consultivo da equipe de especialistas FAXE.
• Ganho de confiança do sponsor e dos times clínicos na previsibilidade do fluxo de importação, principalmente em situações de stress/calamidade.